深圳艾克瑞連續三年榮獲全國質量信用A類醫療器械生產企業榮譽稱號

  質量是企業的生命，質量信用管理則是大勢所趨。目前全國共有14000多家醫療器械生產企業，而在這些企業當中，哪些企業質量信用最為靠得住？中國醫療器械做了一番統計。

      新統計結果為：廣東省135家，浙江省200家，福建省22家，江蘇省104家，江西省南昌市15家共476家企業被評為2015年度質量信用A類的醫療器械生產企業，其中深圳市艾克瑞電氣有限公司就是其中之一。詳細結果請點擊>>>>

廣東省全國質量信用A類醫療器械生產企業部份名單

全國質量信用A類醫療器械生產企業評級條件與標準？

    我們以廣東省為例，為大家介紹一下全國質量信用A類醫療器械生產企業的評級條件與標準。

    根據《廣東省醫療器械生產企業質量信用分類監管工作的意見》（粵食藥監械〔2011〕110號）的有關規定，A類質量信用為高等級，而在該省想要拿到A評級需要具備以下條件：

    1．無違反醫療器械監督管理有關法律、法規、規章以及各級藥監部門發布的醫療器械監督管理的其他規定的行為；無違反本規定的不良行為；

    2．企業管理者代表較好地履行各項職責，企業醫療器械質量管理體系能夠有效運行；

    3．近二年產品上市監督抽樣檢測結論合格；

    4．日常監督檢查項目全部符合要求，一般項目不合格項小于10%；各項質量管理綜合評價均為良好；

    5．積極參加法規、專業培訓；主動收集和保存法規、技術標準；

    6．企業管理者代表通過廣東省食品藥品監管系統網上辦事平臺按時填報企業質量管理體系運行信息和產品年度質量回顧分析報告等相關信息。

      由于質量信用是個動態變化的過程，所以納入統計的均為今年公布出來的最新數據，且均為各地藥監局評定結果，或者被藥監局認可的評定結果。深圳艾克瑞連續三年獲得此榮譽，不僅是藥監局對艾克瑞產品的認可，更是市場對艾克瑞產品的認可。

      深圳艾克瑞公司通過資源整合，與國內外知名企業強強聯手，致力于推動健康產業的發展。為滿足體檢需求，我公司率先在國內推出了“機動一體化原裝醫療體檢車”，隨后陸續推出了健康體檢、職業病檢查、數字DR、婦兒保健等多款原裝體檢車，可滿足不同客戶的體檢需求。艾克瑞肩負著打造中國體檢車“航母”的重任，在不久的將來讓車載設備逐步實現“四化”，即專業化、網絡化、數字化、智能化。公司自主研發生產的“車載廂式X射線機”，已獲得國家多項技術專利、3C等多項認證，產品廣泛用于健康體檢和職業病檢查。擁有《數字平板DR注冊證》和《塵肺X射線機注冊證》，產品廣泛用于健康體檢和職業病檢查。在2013年8月成功注冊AKDX-09W雙能量X射線骨密度儀，填補國內此設備的空缺，并于2015年10月注冊升級為AKDX-09W-Ⅰ型號，其在使用、性能方面更加優越，深受廣大用戶的歡迎。

      公司擁有1萬多平方米的研發、生產、辦公場地，擁有一大批高學歷、高素質的專業研發人才，我們擁有雄厚的技術和研發力量、完善的售后服務體系、高效的質量管理體系。公司秉承著永無間歇的創新精神和精益求精的作風，在體檢、職業病、公安、海關、邊防、工業探傷等領域銷售量，國內市場占有率不斷上升。艾克瑞已成為公認的品牌，并將陸續推向國外市場。秉承著永無止境的創新精神和精益求精的工作作風，必將成為中國醫療器械的品牌企業。